PG电子官方网站圣湘生物科技股份有限公司 合于自发披露合连产物博得医疗器材 注册证的告示

　　本公司董事会及一切董事保障本告示实质不存正在职何伪善记录、误导性陈述或者强大漏掉，并对其实质切实实性、确凿性和完美性依法承受公法职守。

　　圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“圣湘生物”）的产物柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于指日收到由国度药品监视照料局发表的《医疗器材注册证》器械，现将闭系景况告示如下：

　　昆玉口病属于我国丙类流行症，据国度疾病注意把握局数据显示PG电子官方网站，2023年陈述的发病人数超160万人次，且高流通型别繁复。柯萨奇病毒A6型/A10型是昆玉口病近年流通的新上风型别，流通率逐年升高，临床症状与类型昆玉口病稍有区别器械，需重心体贴PG电子官方网站。

　　柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是公司正在昆玉口病诊断界限获得医疗器材注册证的第五款试剂盒，可一管检测同步分辨柯萨奇病毒A6/A10两个区此表血清型，该产物机警度为200copies/mL，是目前市情上同类产物中机警度最高的产物之一。公司昆玉口病系列管理计划可餍足高危、高流通、通用型等多种临床检测需求，可总共保证肠道病毒不漏检，重心型别可分型PG电子官方网站器械，为重心流行症的早期诊断和分型照料做好保证。

　　该产物获得医疗器材注册证，有利于充分公司的产物品种，扩没收司正在分子诊断界限的产物组织，络续餍足多元化的市集需求，进一步加强公司的主旨逐鹿力PG电子官方网站。

　　上述产物获批后的异日事迹受市集拓展力度、品牌归纳影响力及市集现实需求等多重身分影响PG电子官方网站圣湘生物科技股份有限公司 合于自发披露合连产物博得医疗器材 注册证的告示，产物发售及利润功勋拥有不确定性，尚无法预测其对公司异日事迹的实在影响。